金沙电玩城平台

您好,欢迎光临金沙电玩城平台官方网站!

服务热线:

0471-2533184

153-26774165

通用banner
您当前的位置 : 金沙电玩城平台 > 企业分站

包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证

2020-04-24
包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证

包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证与选定的认证机构洽谈。根据领导决策(批准的报告),质管部门与选定的认证机构进行初次洽谈,提出申请体系认证的意向,了解申请体系认证的程序,商讨认证总体时间安排,以及认证费用等。ISO13485医疗器械质量管理体系认证不管是初次洽谈,还是以后的谈判,企业应明确“认证是市场行为,申请认证的企业是认证机构的用户”这一观念。初次洽谈后,申请认证企业应向认证机构索取申请认证用的申请表和协议书或合同书。

包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证

CCC认证是指在目录范围内的且在中国销售的产品就必须要做的认证,是中国的一种安全认证。是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。中国政府为兑现入世承诺,于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度,从2002年5月1日起,国家认监委开始受理首批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证

产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求,质量体系认证要满足指定质量保证标准要求,证明获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。其认证标志可用于获准认证的产品上。产品质量认证又有两种:一种是安全性产品认证,它通过法律、行政法规或规章规定强制实行认证;另一种是合格认证属自愿性认证,是否申请认证,由企业自行决定。  

包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证

认证机构到申请体系认证企业进行现场检查的一周到十天前,应正式提出现场检查计划。该计划应明确提出去企业检查的审核人员,以及他们的简历、审核人员分组和各组活动的日程安排,安排要具体到小时。认证企业在接到认证机构提交的现场检查计划后,质管部门应针对计划的安排编制企业的迎检计划。迎接计划应包括日期、时间、审核的要素和部门、发言人、参加人员、需准备的资料、检查活动的地点等。迎检计划编好后,应印发企业领导、迎检办公室(含接待组和业务组)以及各部门。各部门应根据“迎检计划”的安排作好迎检的准备工作。

包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证

根据掌握认证机构的信息来选择认证机构,应选择那些收费合理、具有合法性、公正性和权威性的认证机构。选定的认证机构并不是越多越好,关键是它们的合法性和权威性。由于我国已与世界上10个主要国家签署互认协议,一张证书可以通行互认的国家,因而一般只需选定一家。企业质量管理部门应写出正式的书面报告报企业领导者批准。报告应包括选用的质量保证模式标准、选定的认证机构、认证的时间安排以及所需的费用等。企业领导批准后即作为申请体系认证的依据。

包头办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证

告诉您,据国务院印发的《社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)》与国家发展改革委、人民银行、中央编办下发《关于在行政管理事项中使用信用记录和信用报告的若干意见》的通知,在政府采购、招标投标、行政审批、市场准入、资质审核等行政管理事项中依法要求相关市场主体提供由第三方信用服务。为您先容,维护和发展信用关系是保护社会经济活动秩序的重要前提,市场经济就是信用经济,信用是市场经济运行不可或缺的一环,只有维持好企业信用,才能更好推动企业发展,反之,将难以在社会上立足。

XML 地图 | Sitemap 地图